Deine Aufgaben

Über PAION Pharma:

PAION Pharma ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf Anästhesie und Intensivmedizin. Wir entwickeln und vertreiben Produkte, die den klinischen Alltag erleichtern und die Patientenversorgung verbessern. Der Pharmazeut im Praktikum soll für die Dauer von sechs Monaten im Bereich Quality Assurance tätig sein und wird dabei fachlich durch einen approbierten Apotheker betreut. Der Aufgabenbereich vermittelt praxisrelevante Kenntnisse gemäß § 4 Abs. 2 AAppO im Sinne des § 2 Abs. 3 der Bundes-Apothekerordnung.
Schwerpunkte der Tätigkeit:

Unterstützung der Qualitätssicherung im Rahmen des bestehenden QMS (GMP/GDP)
Mitarbeit bei der Chargendokumentationsprüfung (Review von Herstellungs- und Prüfdokumenten)
Unterstützung bei Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
Begleitung von Qualitätsrisikobewertungen (Quality Risk Management)
Mitarbeit bei der Erstellung, Überarbeitung und Archivierung von GxP-relevanten Dokumenten (SOPs, Formblätter, Berichte)
Unterstützung bei internen Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen
Mitarbeit bei Produktqualitätsreviews (PQRs)
Einblicke in die Aufgaben der Sachkundigen Person (QP) im Rahmen der Freigabeprozesse
Mitarbeit im Trainings- und GxP-Schulungswesen

Diese Tätigkeiten erfolgen unter enger Anleitung und Supervision des QMS Managers und der Sachkundigen Person. Wir bieten praxisnahe Einblicke in die pharmazeutisch-regulatorischen Anforderungen an die Qualitätssicherung gemäß EU-GMP-Leitfaden.Dein Profil

Student im Bereich Pharmazie
Du arbeitest strukturierte und zuverlässig
Du beherrschst die gängigen MS Office-Anwendungen
Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum wir?

Wir bieten fundierte Einblicke in

die Qualitätssicherung und die pharmazeutische Verantwortung in der Arzneimittelherstellung
das Qualitätsmanagementsystem gemäß Arzneimittelgesetz und EU-GMP/GDP
die Abläufe der Zulassung
die Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln.

als Mitglied in einem internationalen Team mit hilfsbereiten und engagierten Kollegen.PAION Kontakt

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung vorzugsweise per E-Mail an recruiting@paion.com.
Bei Fragen sende bitte eine Email an HR@paion.com.

Über uns

Wir sind ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert hat.
Dabei liegt unser Fokus in der Intensivmedizin, Anästhesiologie und Infektiologie.

Die PAION Pharma GmbH ist Teil der Humanwell Healthcare Group.
www.paionpharma.com

Praktikum für Pharmazeuten (m/w/d) im Bereich Qualitätssicherung/QMS

Praktikum für Pharmazeuten (m/w/d) im Bereich Qualitätssicherung/QMS

Standort